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內容來自hexun新聞

華蘭生物啟動H7N9流感疫苗研究

高立萍1月6日晚，華蘭生物(002007,股吧)（002007.SZ）發佈公告稱，疫苗公司研制的H7N9流感疫苗在1月3日順利通過河南省食品藥品監督管理局藥品註冊研制現場核查，並獲河南省食品藥品監督管理局受理。華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司於2013年5月27日從世界衛生組織認可的實驗室取得瞭H7N9流感疫苗研發用毒株，正式啟動H7N9流感疫苗的研制。華蘭生物表示，公司H7N9流感疫苗產品臨床研究獲得受理，表明該產品已完成臨床前研究，進入註冊申報程序。根據國傢相關註冊法規規定，該產品獲得臨床研究申請受理後，將由國傢食品藥品監督管理總局進行審評，審評通過後頒發臨床試驗批件。不過，公告也稱，其間審評時間和結果具有一定的不確定性。審評通過後頒發臨床試驗批件並依據要求進行臨床試驗，臨床試驗結果也具有不確定性。本次H7N9流感疫苗臨床研究獲得受理，對公司近期業績不會產生影響。不過，近期廣州、珠海兩市在活禽市場檢出H7N9病毒，使得生物疫苗概念股再受關註。廣東省衛計委表示，1月4日下午，接到廣州市、珠海市衛生局報告，廣州和珠海在當地的活禽市場檢測出H7N9病毒。兩地衛生部門正在開展應急檢測，當地政府也召開工作會議緊急部署防控。華蘭生物是主要從事血液制品研發和生產的國傢級重點高新技術企業，並於1998年首傢通過瞭血液制品行業的GMP認證，為國傢定點大型生物制品生產企業。公司生產的H1N1流感疫苗獲國傢收儲。

新聞來源http://news.hexun.com/2014-01-07/161203612.html

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